公司資訊
行業資訊
法律法規
  信息中心    
廣東省食品藥品監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告(2018年 第5號)
發布日期:[2018-01-09]    點擊[895]次

   汕頭市維康藥業有限公司等2家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并報所在地市級食品藥品監督管理局復檢。市局復檢后出具復檢報告,連同企業整改報告一并報省局藥品流通安全監管處。

 

序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合

GSP的事實

責令整改日期

備注

1

汕頭市維康藥業有限公司

許可證號:

粵AA7541532

證書編號:

A-GD-15-0352

注冊地址:

汕頭市龍湖區麗水莊珠華工業區A座503房之一

2017年12月21日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

1.企業設立的質量管理部門未有效開展質量管理工作;

2. 企業部分購進隨貨同行單與供貨商資質檔案上留存的隨貨同行單樣式不一致。

2018年

1月3日

 

2

汕頭市茂林藥業有限公司

許可證號:

粵AA7540306

證書編號:

A-GD-14-1173

注冊地址:

汕頭市潮陽區文光棉新大道宏利大廈5B

2017年12月21日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

1.企業現場檢查未能提供質量管理體系內審記錄;

2. 企業質量管理部門未對供貨單位資格進行審核;

3. 企業質量管理部門未組織質量管理體系的內審和風險評估;

4.企業質量管理人員不在職在崗;

5.企業未對各崗位人員進行培訓;

6. 企業計算機系統授權范圍不符合要求;

7.企業未對經營藥品的合法性進行審核;

8. 企業部分購進隨貨同行單與供貨商資質檔案上留存的隨貨同行單樣式不一致;

9.企業未對購貨單位的證明文件、采購人員身份證明進行審核。

該公司藥品質量管理體系存在一般缺陷1項(05803)。

2018年

1月3日

 

特此通告。

廣東省食品藥品監督管理局

2018年1月4日

 

 

轉載廣東省食品藥品監督管理局

 
 
Copyright 2007-2008© www.socasis.com. All Right Reserved 官網備案許可證:粵ICP備14035071號-1
版權所有: 中山市昌健藥業有限公司  后臺管理 統計:
聯系電話:0760-88816368 傳真電話:0760-88803993 電子郵箱:zscjyy@zscjyy.com 公司地址:中山市東區銀通路32號
色天天在线播放